balita

Pag-apruba ng Aehealth BfArM

Ang Aehealth 2019- nCov antigen test ay nakatanggap ng espesyal na pag-apruba mula sa German Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) ayon sa §11 paragraph 1 ng German Medical Devices Act (MPG) ng mga antigen test para sa pagtuklas ng coronavirus.

Ang pagsunod sa pilosopiya ng "Mas mahusay na pangangalagang pangkalusugan para sa sangkatauhan", ang Aehealth ay patuloy na nagtatrabaho upang matugunan ang pandaigdigang pangangailangan para sa mabilis na pagsusuri sa pag-iwas at pagkontrol sa mga pandemya sa buong mundo.Ang Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (colloidal gold) na ginagawa gamit ang swab sample mula sa nasal cavity ay naghahatid ng mga resulta sa loob ng 15 minuto, na makabuluhang nagpapaikli sa oras ng pagtuklas, kumpara sa paraan ng PCR.Ang pagsubok ay maaaring magbigay sa mga user ng mataas na flexibility na may napakahusay na kalidad ng mga resulta.

Sinabi ng German Health Minister na si Jens Spahn na ang pag-apruba ng COVID-19 antigen test ay nagpapahintulot sa mas malaking populasyon na masuri.Ang maagang pagkakakilanlan ng mga asymptomatic na indibidwal ay maaaring mahusay na masira ang kadena ng impeksyon, na huminto sa pagkalat ng impeksyon.

Ang Rapid COVID-19 Antigen Test ay isang colloidal gold immunochromatography na nilalayon para sa qualitative detection ng mga nucleocapsid antigens mula sa COVID-19 sa human nasal swab, throat swab o laway mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang may COVID-19 ng kanilang healthcare provider.

Ang mga novel coronavirus ay nabibilang sa β genus.Ang COVID-19 ay isang acute respiratory infectious disease.

Ang mga resulta ay para sa pagkakakilanlan ng COVID-19 nucleocapsid antigen.Ang antigen ay karaniwang nakikita sa mga sample ng upper respiratory o lower respiratory sample sa panahon ng matinding yugto ng impeksyon.

Ang mga positibong resulta ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng mga viral antigens, ngunit ang klinikal na ugnayan sa kasaysayan ng pasyente at iba pang diagnostic na impormasyon ay kinakailangan upang matukoy ang katayuan ng impeksyon.

Ang mga positibong resulta ay hindi nag-aalis ng bacterial infection o co-infect sa ibang mga virus.Ang nakitang antigen ay maaaring hindi ang tiyak na sanhi ng sakit.

Ang mga negatibong resulta ay hindi nag-aalis ng COVID-19 at hindi dapat gamitin bilang tanging batayan para sa paggamot o mga desisyon sa pamamahala ng pasyente, kabilang ang mga desisyon sa pagkontrol sa impeksyon.

Ang mga negatibong resulta ay dapat isaalang-alang sa konteksto ng kamakailang pagkakalantad ng isang pasyente, kasaysayan at pagkakaroon ng mga klinikal na palatandaan at sintomas na pare-pareho sa COVID-19 at nakumpirma sa isang moecular assay, kung kinakailangan para sa pamamahala ng pasyente.

Bilang kumpanyang may hawak ng mga sertipiko ng 2019-nCoV antigen test, ang Aehealth ay nakatuon sa pagbibigay ng kontribusyon sa pandaigdigang labanan laban sa mga pandemya.Ang maramihang pagsusuri sa COVID-19 ng Aehealth ay nakamit ang pag-apruba ng marka ng CE at na-validate ng bansa ng importer ayon sa mga lokal na pamantayan at regulasyon.Nagbibigay na ngayon ang Aehealth ng pinagsama-samang solusyon na "PCR+ Antigen+Neutralization Antibody" na nakakatugon sa iba't ibang mga sitwasyon ng aplikasyon ng on-spot na diagnosis ng impeksyon sa COVID-19.


Oras ng post: Dis-12-2021
Pagtatanong